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新闻追踪/西药框架审批 窒碍中成药发展

admin2022-05-1010

  吴纪嬅(左)希望 *** 协助业界成立行业协会,胡志远(右)认为在中医药研究方面 mian[两地有很大合作空间。

  中医药在抗击新冠第五波疫情扮(ban)演重要角色,令港人了解现代中医药不只是传统的草药,还结合科研制作。然而,由已故中文大学中医学荣誉讲座教授、有「冬青之母」之称的胡秀英,领导团队〖dui〗研发【fa】的治感冒中成药「三冬茶」,虽然是 *** 、大学及商界三方合作推动研发的产品,在本港的注『zhu』册‘ce’过程却一波三折『zhe』,由完{wan}成研发到正式取得中成药注册竟历时20年。

  专家指出,本港用西药框架审批中成药,变相窒碍中成药发展。\大公报记者 曾敏捷 jie[ 邵颖

  「『三冬茶』的研发开创了一个先河,由拣选药材,到凉茶的有效性、安全性等,做了很多『duo』研究,临床数据亦见到成效,很‘hen’多市民反映,『三冬茶』对急性喉炎、发烧等,特别有效。」健康工房创办人及行政(zheng)总裁吴纪嬅从事凉(liang)茶行业30多年,见证「三冬茶」研发过程,并曾与胡秀英教授一起到药材产地检验原材料。

   *** 、大学、商界合作研发

  「三冬茶」是本港首个利用香港及华南本地植物研发的现代科研凉茶,由香港中文大学、工业贸易署、健康工房在1999年合共「gong」投资1000万元研发而成,并推出市场【chang】。不过,规定中成药必须注册的《中医‘yi’药条例》条例在‘zai’2010年生效,「三{san}冬茶」因为未能找到合适的药物类别注册,被禁止出售。

  吴纪嬅说,当年「三冬茶」被迫落架时,好多顾客反应好大,她则既“ji”无‘wu’奈亦无助,「大学研发到咁好嘅「」产品,但因为符合唔到注册条例要求,要落架,好可惜。很多当年参与研发的老教授都去世了,都唔知可以找谁帮手。」幸好,当时中大中西医结合医学研究所主动接触她,协助重启「三冬茶」研发【fa】工作。而香港中医药管理委员会在2019年推出中成药「凉茶制剂」类别,「三冬茶」终于成“cheng”功申请注册。

  协助「三冬茶」重启研发的中大医学院‘yuan’副院长、中大中西医结合医学研究所创所所长胡志远认为,要推动本港的中医药发展,必须进一步完善药物研发及注册安排。「香港的药物研发及「ji」注册,一向是跟欧美标准,这样永远难以做到先驱,如何做到比较高效率、贴合中{zhong}药的发展,而不牺牲‘sheng’中药的“de”独特性,仍有很大的空间。」他指出,香港 gang[的新药研发,一直以西药研发框架为蓝本,中医药『yao』研发亦如是,但二者原理不同,直接套用并不合适。

  胡志远解释,西药研发通常是针对单一机制造成的影响,但中药光是一种草药就可能含有‘you’二、三十种成分,难以逐一拆开研究,亦无法用单‘dan’一尺『chi』进行量度,「中药有很多经典方,经验上我们见到是很有效,但以往的基础研究却无{wu}法证明其价值。」

  不过「guo」,科技发展最近十多年有很多突破,有机会令药物研发跳出现有框架。胡志远举‘ju’例,分子生物学的快速发展,令以前无法用科研数据解释的中“zhong”医药疗效,现在可以做到。

  大数据AI可助加快药物研究

  大数据的应用、人工智能(AI)的发展,同样有助加快药物研究。胡志远指出,传统药物研发,即便用标(biao)准的临床对照研究,但人数有限,数据亦较单薄,但现时可透过大数据,看到药物的安全性和疗效〖xiao〗;而利用人工智能的分析及演算,有助加快〖kuai〗各环节的研发,甚至发现旧药物的新用途。胡志远认为,香港具备运用新技术协助药物研究的能力,其中大数据研究及荟萃,更(geng)具备中英文兼顾的优势,拥有与内地及国际机构合作的基础,「现在内地相关的技术水平,绝不比香港低,两地有很大的交流合作空间,对研 yan[发中医药有‘you’很大助力。」

  吴纪嬅认为,中药在香港仍未形成专科发展,而业内大多是中小企,需要 *** 协助,提升生产及竞争力,「愈来愈多人相信中医“yi”药,但我们的凉茶要宣称某些功效,就要做药物研究,投入很大。即使我们愿意投入研究,但「dan」有了结果,却未必有能力做生产线。」她认为, *** 可协助业界成立行业协会,在原 yuan[料产地、生产技术、包装销售等方面,为业界提供更多资讯及指引。

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